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更新：2021-01-22
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崗位職責：
1. 監控藥品生產全過程，確保藥品生產工藝、現場與記錄按規范要求執行，產品質量符合要求；
2. 空白批記錄發放及記錄回收、審核；
3. 車間產品取樣及中間體放行；
4. 生產過程異常情況的處理，原因分析與問題解決；
5.車間質量體系活動運行監督（變更控制、驗證管理、偏差管理、CAPA執行）；
6. 參與年度產品質量回顧。
7. 外部體系審核相關配合工作。（GMP認證、監管部門日常檢查、客戶審計等）；
8. 完成領導安排的其他工作。
任職資格
1. 本科及以上學歷，藥學或相關專業。
2. 具有藥學及藥事法規相關知識，熟悉新版GMP知識。
3. 能夠熟練使用計算機日常辦公軟件，如Word、Excel、ppt等。
3. 責任心強，質量意識、風險意識較強，具有團隊精神，服從管理，良好的溝通能力。
4. 具有藥品生產現場QA工作經歷或質量管理工作經歷者優先。
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入駐時長
制藥/生物工程
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